管理质量控制

准备工作

• 公司。连接分部 (MNS100/K) 中的“407 质量管理”字段必须定义为“质量管理系统”。

  如果目前使用实验室检验控制 (LIC) 质量模块，请参阅从实验室检验和控制 (LIC) 到质量管理系统 (QMS) 的过渡质量模块。

• 如果物料定义为批次控制，则检验代码必须设置为 2 或 3（这意味着应检验该物料的质量），以便“质量组”字段和“继承规格”复选框在物料。打开 (MMS001/E) 程序的屏幕 Q 上可用。
• 如果物料不是批次控制的，则必须启用要求质量检验设置，以使“质量组”字段和“继承规格”复选框在物料。打开 (MMS001) 程序的屏幕 Q 上可用。
• 必须定义这些基本数据程序中的常规设置：

结果

在最终发布批次分析证书 (COA) 后，该流程完成。

遵循以下步骤

要设置 QMS 的要素，请执行以下步骤：

1. 创建质量计划以定义审批规则。

   质量计划 (QMS009) 用于为特定批次的质量检验批准建立规则。定性测试值 (QMS001) 和数字定性值 (QMS002/QMS003) 必须定义为确定批准的基础。

   测试频率根据交易是与制造订单 (MO) 还是采购订单 (PO) 相关而在质量计划上定义。

   注意

   如果质量计划不再有效，则测试频率由订单类型确定。

   根据 (QMS009/E) 中的以下设置，自动审批质量请求：

   • 通过入库自动审批批次 - 当选择此复选框时，系统将批次自动路由至相应的入库程序（根据其为采购订单、制造订单还是客户订单），以便在指定测试结果后审批批次。如果未选中复选框，则必须通过人工启动适用的入库程序来指定批次审批。
   • 规格自动批准 - 选中此复选框后，将在 QMS 中执行规格状态计算的质量批准计划。
   • 质检请求自动批准 - 选中此复选框后，将在 QMS 中执行 QI 请求状态计算的批准计划。
2. 更新物料主记录和特性以定义如何管理质量控制。

   以下是“物料”(MMS001/F) 和 (MMS001/Q) 上的质量相关字段：

   • 检验代码 - 此字段指示是否对物料进行质量检验以及检验方式：
     • 0 = 不应对物料进行质量检验。
     • 1 = 应对物料进行质量检验，但无质量请求。
     • 2 = 应对物料进行有质量请求的质量检验。
     • 3 = 应对物料进行有质量请求的质量检验，并在 (PPS300) 和 (MMS235) 中自动创建检查记录。
   • 质量检验 - 此设置指示是否需要对非批次控制物料进行质量检验。一旦选择，将创建质量检验请求。
     注意

     对于制造订单，此字段还适用于检验代码在 (MMS001) 中设置为 0 的批次控制的物料。将创建质量请求，但是余量 ID 可能已设置为在收货时状态为 2 -“已批准”。不需要对在 (PMS130) 中的质量检验物料进行入库。

   • 质量组 - 此字段提供了对与类似规格相关联的物料进行分类的方法。
   • 继承规格 - 此设置应用于包装物料，并指示是否可以从相关的批量物料继承质量规格。
3. 创建测试模板以用作在添加到规格时复制和更改测试的基础。

   当在测试模板。打开 (QMS100/E) 上创建测试模板时，将建立与特性的相应关联。

   测试模板将具有版本（具有有效和失效日期），允许提前计划测试详细信息中的更改。这些更改可以传播到现有规格。

4. 创建集作为将测试放入组中的方法。

   当在设置。打开 (QMS150) 上创建集时，将选择相应的测试。

   QC 集用于将测试附加到与特定物料相关联的规格。

5. 创建物料或质量组的规格。

   可以使用规格。打开 (QMS200/E) 来执行此活动。

   可针对特定物料修改作为质量规格一部分的质量测试，从而定义具体的质量测试目标和范围。规格可以表示对一组物料或个别物料的测试，将会减少为大量物料设置规格所需的时间。

   测试包含质量测量或参数，并籍此确定物料是否通过质量测试。测试还定义执行测试的频率、使用的样本大小和测试结果的可接受值。

6. 人工或作为交易结果创建批次。

   可以人工创建批次，并需要质量控制。

   由于诸如批次混合、批次重新分类、制造发放/报告收货、采购货物收货和/或客户订单 (CO) 退货的交易，所创建的批次受到质量控制。

7. 创建 QI 请求。

   使用 QI 请求。打开 (QMS300) 来标识链接到物料和/或批次的文档，以及可选的订单类型，例如制造订单 (MO) 或采购订单 (PO)。

   在 QI 请求规格。打开 (QMS301) 中，可以列出要自动附加到批次的规格。可以选择规格并转到 E 屏幕进行微小更新，例如更改“规格经理”字段。

   在 QI 请求规格测试。打开 (QMS302/B) 中，测试对 QI 请求的规格只是局部的。允许更新的字段限制为少数，例如“期望值”和“值设置”字段。

8. 指定测试结果。

   在 QI 测试结果。打开 (QMS400) 中，指定质量测试的结果。如果测试类型是定性或数字定性，则将从先前指定的定性代码中选择值。

9. 处理质量审判。

   根据质量计划中定义的规格审批基础和/或批次审批基础，在指定测试结果后进行自动批准流程。

   批次特性随批次控制物料的测试结果的手动更新同时更新。

10. 更新批次余量 ID 状态。

    为了更新批次余量 ID 状态（批准或拒绝批次），系统采用程序 采购订单。入库货位 (PPS320) 用于采购、程序已质检物料。入库 (MMS130) 用于制造，程序余额标识。重新分类 (MMS130) 用于重新分类。

11. 分配/选择客户订单和配送单。

    对于客户订单和配送单，发生分配/提货流程。完成该流程后，将发出分析证书 (COA)。可以在 QI 请求完成之后的任何点处生成分析证书。