质量审批规则和流程

在质量管理系统 (QMS) 中,质量计划。打开 (QMS009) 程序允许指定和维护质量计划。

此外,此程序用于指定质量检验 (QI) 请求的规则。

结果

质量计划。打开 (QMS009) 程序根据以下可定义字段的设置定义批准规则:

  • 更改 QI 请求 - 提供选项以指示质量检验请求是否允许修改:
    • 禁止更改 - 此选项不允许修改。
    • 不存在测试结果时允许更改 - 如果选择此选项,在不存在已记录的测试结果时,可以对现有质量检验请求进行更改。
    • 始终允许更改 - 如果选择,可以对 QI 请求进行任何更改。
  • 将测试添加至 QI 请求 - 提供了指示是否可以将测试添加到 QI 请求的选项:
    • 仅允许内部测试 - 此选项仅允许将内部测试添加到 QI 请求。
    • 允许所有测试 - 如果选择此选项,可以向质量检验请求添加任何测试,内部或其他。
  • 制造订单测试频率基础 - 如果在一个单一质量检验请求上按测试频率组或测试序列创建质量检验请求,则提供定义如何为制造订单 (MO) 处理测试频率的选项:
    • 从订单类型继承测试频率 - 此选项允许识别如何根据订单类型确定测试频率。
    • 创建测试序列 - 如果选择,将在现有 QI 请求上创建测试序列。
    • 为每个序列创建单独的 QI 请求 - 当需要生成频率时,将创建新的 QI 请求。
  • 替换制造订单质量检验请求 - 提供当同一批次存在多个 MO 收货交易但采用不同余额标识(如库存状态)时如何执行库存处理的选项:
    • 使用记录的最后一个质量检验请求 - 此选项可以让您覆盖同一物料批次的后续收货的任何质量要求。
    • 手工重分类批次 - 如果选择,现有物料批次将被人工重新分类为默认设置“检验中”,以便能够处理同一批次中的后续收货。
    • 使用其他库位 - 此选择要求在不同库位单独处理每个库存收货,直到库存收货的余额标识允许将批次重新分类至同一库位。
    注意

    对于非批次控制的物料,将在每个实例中创建新的 QI 请求。

  • 采购订单测试频率基础 - 如果在一个单一质量检验请求上按测试频率组或测试序列创建质量检验请求,则提供定义如何为采购订单 (PO) 处理测试频率的选项:
    • 从订单类型继承测试频率 - 此选项允许识别如何根据订单类型确定测试频率。
    • 创建测试序列 - 如果选择,将在现有 QI 请求上创建测试序列。
    • 为每个序列创建单独的 QI 请求 - 当需要生成频率时,将创建新的 QI 请求。
  • 替换采购订单质量检验请求 - 提供当同一批次存在多个采购订单收货交易但采用不同余额标识(如库存状态)时如何执行库存处理的选项:
    • 使用记录的最后一个质量检验请求 - 此选项可以让您覆盖同一物料批次的后续收货的任何质量要求。
    • 使用其他库位 - 此选择要求在不同库位单独处理每个库存收货,直到库存收货的余额标识允许将批次重新分类至同一库位。
    注意

    对于非批次控制的物料,将在每个实例中创建新的 QI 请求。

  • 规格批准基础 - 提供用于定义用于自动批准规格状态和 QI 请求状态的信息的选项:
    • 必须输入必须输入上个测试序列 - 如果选择,则当测试中最后一个序列具有值时,提交规格以供批准。
    • 必须至少输入 1 个测试序列 - 如果选择,则当测试中至少有一个序列具有值时,提交规格以供批准。
    • 必须输入所有测试序列 - 此选项指示当测试中的所有序列都具有值时,提交规格以供批准。
  • 批次批准基础 - 提供定义如何自动批准余额 ID 批次状态的选项:
    • 所有规格均通过 - 此选项表示必须通过所有规格,批次才能通过。
    • 至少有一个包含规定测试的规格通过 - 如果选择,必须通过至少一个包含规定测试的规格,批次才能通过。
    • 已通过至少一个规格 - 此选项表示必须通过至少一个规格,批次才能通过。

准备工作

必须满足管理质量控制中列出的设置条件。

遵循以下步骤

创建质量计划

  1. 启动质量计划。打开 (QMS009)

  2. 在 B 屏幕上,选择所需的排序顺序(1-“质量计划、物料”或 2-“物料、质量计划”)。

  3. 指定质量计划 ID,然后选择“创建”。

  4. 在 E 屏幕上,更新所需的字段值,包括定义 QI 请求规则的字段:

    • 每个 QI 请求的最大数量和相应的计量单位 (U/M)
    • 注意

      “最大数量”字段仅适用于设置为货箱管理的物料。此设置在物料。连接仓库 (MMS002/G) 的“货箱管理”字段中指定。此外,QI 请求必须在批次级别。

    • QI 请求级别(批次或库位)
    • 更改 QI 请求
    • 有效设置
    • 将测试添加至 QI 请求
    • QI 请求自动批准设置
    • 规格批准基础
    • 规格自动批准设置
    • QI 请求批准基础
    • 批次自动批准 - 如果选中此复选框,系统将在指定测试结果后自动路由到相应的“入库”程序(根据是采购订单、制造订单还是客户订单)以进行批次批准。
    • 手工 QI 请求状态 - 0-“待决”是默认选择。另一个选项是每当人工创建质量检验请求时将质量检验请求状态设置为 1-“已下达”。
      注意

      当质量检验请求来源设置为 0-“标准 QI 请求”或 1-“重新测试批次”时,此字段值默认为质量检验请求状态。

    • 将质量检验请求默认为货运前测试 - 此设置仅适用于在物料发货前对质量检验请求使用的规格。
    • 自动批量再检验设置
    • QI 再检级别 - 批次级别或余额 ID
    • 再检生成基础 - 在先前的质量检验标准/重新测试请求的下达时间生成,或在先前标准/重新测试质量检验请求批准(即完成)时生成。
    • 再检计算日期 - 使用批次制造日期或先前的质量检验请求批准日期。
  5. 单击“下一步”转到定义了规格批准规则的 F 屏幕:

    • 对于每个必需和/或非必需的测试,选择规格状态值(例如 0-“未测试”、1-“通过”、2-“暂挂”、3-“失败”)。
  6. 单击“下一步”转到 G 屏幕,并为每个业务区域指定以下设置:

    采购设置

    • 采购订单测试频率基础
    • 替换采购订单 QI 请求

    制造设置

    • MO 测试频率基础
    • 替换 MO QI 请求

    CO 退货设置

    • 在 CO 退回时创建 QI 请求 - 此设置仅适用于需要为客户订单 (CO) 退货创建 QI 请求。
    • 仅复制新批次上的 QI 请求 - 如果启用“创建 QI 请求”复选框,则可以仅选中复选框。
      注意

      如果选择此复选框,则会将质量检验请求从客户退货。打开行 (OIS391) 中创建的批次创建并复制到客户退货。显示检验结果 (OIS392) 中指定的批次。(OIS392) 程序是对 CO 退货行进行批次重新分类和入库处理的地方。

  7. 单击“下一步”以保存更改。

MI 交易

质量计划包括以下 MI 交易:

  • 添加质量计划 - 使用标准功能程序 QMS009Fnc 在质量计划 (QMSQPL) 表中创建新的质量计划。
  • 更新质量计划 - 发送对质量计划 (QMSQPL) 表中设置的更新。
  • 删除质量计划 - 从质量计划 (QMSQPL) 表中删除整个质量计划。
  • 获取质量计划 - 从质量计划 (QMSQPL) 表中检索质量计划的详细信息。
  • 列出质量计划 - 列出质量计划 (QMSQPL) 表中质量计划中定义的设置。
注意

对于所有这些 MI 交易,发出警示消息以便允许处理每个交易。