Qualitätskontrolle verwalten

Bevor Sie beginnen

• Das Feld "407 Qualitätsmanagement" in "Firma. Division verbinden" (MNS100/K) muss als "Qualitätsmanagementsystem" definiert sein.

  Falls Sie gegenwärtig das Qualitätsmodul für Analyse und Qualitätskontrolle (LIC) verwenden, finden Sie weitere Informationen unter Umstellung des Qualitätsmoduls von Analyseinspektion und Qualitätskontrolle (LIC) auf Qualitätsmanagementsystem (QMS).

• Wenn der Artikel als chargengeführt definiert ist, muss der Kontrollcode entweder auf 2 oder 3 gesetzt werden (was bedeutet, dass der Artikel qualitätskontrolliert sein sollte), damit das Feld "Qualitätsgruppe" und das Kontrollfeld "Vererb Spezifik" im Bild Q des Programms "Artikel. Öffnen" (MMS001/E) verfügbar ist.
• Wenn der Artikel nicht chargengeführt ist, müssen die für die QK erforderlichen Einstellungen aktiviert sein, damit das Feld "Qualitätsgruppe" und das Kontrollfeld "Vererb Spezifik" im Bild Q des Programms "Artikel. Öffnen" (MMS001) verfügbar sind.
• Sie müssen die allgemeinen Einstellungen in den folgenden Programmen für Grunddaten festlegen:

Einstellungen für das Qualitätsmanagement

Ergebnis

Der Prozess ist abgeschlossen, wenn das Analysezertifikat (AZ) für die Charge ausgestellt wird.

Führen Sie folgende Schritte aus

So richten Sie die Elemente des QMS ein:

1. Erstellen Sie zur Definition der Regel für die Genehmigung einen Qualitätsplan.

   Der Qualitätsplan (QMS009) wird verwendet, um Regeln aufzustellen, die für die Genehmigung einer bestimmten Charge in der Qualitätskontrolle einzuhalten sind. Die qualitativen Testwerte (QMS001) und die numerischen Qualitativwerte (QMS002/QMS003) müssen als Basis zur Bestimmung der Genehmigung definiert sein.

   Die Prüfhäufigkeit wird mit dem Qualitätsplan definiert und ist abhängig davon, ob die Transaktion in Bezug zu einem Produktionsauftrag (PA) oder einem Einkaufsauftrag (EA) steht.

   Hinweis

   Ist der Qualitätsplan nicht mehr aktiv, so wird die Testfrequenz durch den Auftragstyp bestimmt.

   Qualitätsanforderungen werden automatisch in Abhängigkeit von den folgenden Einstellungen in (QMS009/E) genehmigt:

   • Autom. Chargengenehmig. via Lagerzugang - Wenn dieses Kontrollfeld aktiviert ist, wird die Charge nach Erfassung der Testergebnisse automatisch an das zugehörige Lagerzugangsprogramm weitergeleitet (je nachdem, ob es sich um einen EA, PA oder KA handelt), damit die Chargengenehmigung erfolgen kann. Wenn das Kontrollfeld nicht aktiviert ist, muss die Chargengenehmigung durch manuelles Starten des Lagerzugangsprogramms gestartet werden.
   • Autom. Spezifikationsgenehmigung - Wenn dieses Kontrollfeld aktiviert ist, wird der Qualitätsgenehmigungsplan für die Spezifikationsstatus-Berechnung in QMS ausgeführt.
   • Automatische QK-Anforderungsgenehmigung - Wenn dieses Kontrollfeld aktiviert ist, wird der Genehmigungsplan für die QK-Anforderungsstatus-Berechnung in QMS ausgeführt.
2. Aktualisieren Sie die Hauptdatensätze für Artikel und Attribute, um zu definieren, wie die Qualitätskontrolle verwaltet wird.

   Der Artikel (MMS001/F) und (MMS001/Q) enthält folgende qualitätsrelevante Felder:

   • Kontrollcode - In diesem Feld wird angegeben, ob und wie die Qualitätskontrolle für den jeweiligen Artikel durchgeführt wird.
     • 0 = Für den Artikel erfolgt keine Qualitätskontrolle.
     • 1 = Für den Artikel erfolgt eine Qualitätskontrolle, jedoch ohne Qualitätsanforderung.
     • 2 = Für den Artikel erfolgt eine Qualitätskontrolle gemeinsam mit einer Qualitätsanforderung.
     • 3 = Für den Artikel erfolgt eine Qualitätskontrolle mit einer Qualitätsanforderung und die automatische Erstellung von Kontrolldatensätzen in "Einkaufsauftrag. Wareneingang" (PPS300) und "Charge/Seriennummer. Öffnen/Mit Art verb" (MMS235).
   • Qualitätskontrolle - Diese Einstellung zeigt an, ob ein Artikel eine Qualitätskontrolle für nicht chargengeführte Artikel erfordert. Wenn das Kontrollfeld aktiviert ist, wird eine Qualitätsanforderung erstellt.
     Hinweis

     Bei Produktionsaufträgen gilt dieses Feld auch für chargengeführte Artikel, deren Kontrollcode in (MMS001) auf 0 gesetzt ist. Es wird eine Qualitätsanforderung erstellt, aber es ist möglich, die Bestands-ID beim Eingang schon auf den Status 2 = Freigegeben zu setzen. Der Lagerzugang für qualitätskontrollierte Artikel in "Qualitätskontrollartikel. Lagerzugang" (PMS130) ist nicht erforderlich.

   • Qualitätsgruppe - Dieses Feld ermöglicht die Klassifizierung von Artikeln, denen ähnliche Spezifikationen zugeordnet sind.
   • Vererb Spezifik - Diese Einstellung gilt für Abpackungen und gibt an, ob eine Qualitätsspezifikation vom zugehörigen Massengutartikel übernommen werden kann.
3. Erstellen Sie Testvorlagen, die als Basis für das Kopieren und Ändern von Tests verwendet werden, wenn diese den Spezifikationen hinzugefügt werden.

   Wenn in "Testvorlage. Öffnen" (QMS100/E) eine Testvorlage erstellt wurde, wird die entsprechende Zuordnung zu einem Attribut eingerichtet.

   Eine Testvorlage muss Versionen enthalten (mit Gültigkeits- und Inaktivitätsdatum), damit Sie Änderungen in den Testdetails im Voraus planen können. Diese Änderungen können an existierende Spezifikationen weitergegeben werden.

4. Erstellen Sie Sets, um Tests zu Gruppen zusammenzufassen.

   Wenn in "Stz. Öffnen" (QMS150) ein Set (Satz) erstellt wird, werden die entsprechenden Tests ausgewählt.

   QK-Sets werden verwendet, um Tests mit Spezifikationen zu verbinden, die mit bestimmten Artikeln verknüpft sind.

5. Erstellen Sie Spezifikationen für Artikel- oder Qualitätsgruppen.

   Sie führen diese Aktivität mit Verwendung von "Spezifikation. Öffnen" (QMS200/E) durch.

   Qualitätstests, die Teil einer Spezifikation sind, können für einen spezifischen Artikel modifiziert werden, um dessen exaktes Wertziel und die Bereiche für die Qualitätsprüfung zu definieren. Die Spezifikation kann das Testen für eine Gruppe von Artikeln oder einen individuellen Artikel repräsentieren, was in einer Zeitreduzierung resultiert, die für die Einrichtung der Spezifikationen für eine große Anzahl an Artikeln benötigt wird.

   Qualitätstests enthalten die Qualitätsmessungen oder Parameter, die bestimmen, ob ein Artikel den Qualitätstest besteht oder nicht. Tests definieren außerdem die Häufigkeit, mit der der Test durchgeführt wird, verwendete Stichprobengrößen und akzeptable Werte für die Testergebnisse.

6. Erstellen Sie Chargen manuell oder als Ergebnis von Transaktionen.

   Chargen können manuell erstellt werden und benötigen eine Qualitätskontrolle.

   Als Resultat von Transaktionen wie Chargenmischung, Chargenstatusänderung, Herstellungsfreigabe/Eingangsrückmeldung, Wareneingang von Einkaufsartikeln und/oder Retouren von Kundenaufträgen unterliegen die erstellten Chargen der Qualitätskontrolle.

7. Erstellen Sie eine QK-Anforderung.

   Verwenden Sie "QI-Anfrage. Öffnen" (QMS300), um ein Dokument zu identifizieren, welches mit einem Artikel und/oder der Charge verbunden ist, und optional den Auftragstyp wie Produktionsauftrag (PA) oder Einkaufsauftrag (EA).

   In "QK-Anf.spezifikation. Öffnen" (QMS301) können Sie Spezifikationen auflisten, die automatisch an eine Charge angehängt werden. Sie können eine Spezifikation auswählen und zum Bild E navigieren, um geringe Aktualisierungen wie das Ändern des Feldes Spezifikationsmanager durchzuführen.

   In "QK-Anf.spez.-Test. Öffnen" (QMS302/B) sind die Tests nur lokal zu den Spezifikationen der QK-Anforderung. Die für die Aktualisierung zugelassenen Felder sind auf einige wenige beschränkt, z. B. die Felder Erwartungswert und Werteinrichtung.

8. Geben Sie die Testergebnisse an.

   Geben Sie in "QK-Testergebnisse. Öffnen" (QMS400) die Ergebnisse eines Qualitätstests an. Die Werte werden aus den zuvor angegebenen Qualitätscodes ausgewählt, wenn der Testtyp qualitativ oder numerisch qualitativ ist.

9. Verarbeiten Sie die Qualitätsgenehmigungen.

   Basierend auf der Basis der Spezifikationsgenehmigung und/oder der Basis der Chargengenehmigung, die im Qualitätsplan definiert sind, erfolgt der automatische Genehmigungsprozess nach Eingabe der Testergebnisse.

   Chargenattribute werden simultan mit der manuellen Aktualisierung der Testergebnisse der chargengeführten Artikel aktualisiert.

10. Aktualisieren Sie den Bestands-ID-Status der Charge.

    Um den Bestands-ID-Status der Charge zu aktualisieren (um die Charge also zu genehmigen oder zurückzuweisen), verwendet das System Programme wie "Einkaufsauftrag. Lagerzugang" (PPS320) für den Einkauf, "Qualitätskontroll-Artikel. Lagerzugang" (PMS130) für die Produktion und "Bestands-ID. Status ändern" (MMS130) zur Statusänderung.

11. Weisen Sie Kundenaufträge und Verteilaufträge zu, oder wählen Sie diese aus.

    Für Kundenaufträge und Verteilaufträge erfolgt der Prozess zur Zuweisung/Auswahl. Nach Abschluss dieses Prozesses wird ein Analysezertifikat (AZ) ausgestellt. Ein AZ kann jederzeit ausgestellt werden, nachdem die QK-Anforderung abgeschlossen wurde.