Analyseanforderung
Eine LI-Anforderung wird erstellt, wenn eine Charge geprüft und/oder die Qualität bestimmt wird. Nach der Prüfung werden die Ergebnisse an die LI-Anforderung berichtet.
Eine LI-Anforderung wird aus Informationen von der Charge und LI-Spezifikation erstellt, die für die Prüfung der Charge bestimmt sind. Eine LI-Anforderung beinhaltet die Inspektionen, spezifiziert in den LI-Spezifikationen und alle LI-Grenzwerte.
Ein Chargenzertifikat wird ausgedruckt, nachdem die Charge rückgemeldet wurde, eine letzte Überprüfung stattfand und/oder die Qualität bestimmt wurde. Alle berichteten Inspektionen werden für die statistische Verarbeitung gespeichert.