根本原因分析流程

要实施 RCA 功能，必须选中“质量管理参数 (qmptc0100m000)”进程中的“已实施根本原因分析”复选框。必须指定以下与根本原因分析文档 (RCA) 系列相关的数据：

  • “编号组”
  • “默认系列”
  • “使用行动类别”

必须使用“任务类型 (qmcpl0101m000)”进程中的“行动类别”字段来指定要执行的行动。可选择的行动包括“遏制”、“纠正”、“预防”或“通用”等。必须根据行动类型来选择行动类别。例如：如果任务类型为“遏制”，则必须将类别设置为“遏制”。

用于执行根本原因分析以解决问题的流程：

  1. 成立团队

    针对问题解决流程，成立一个跨职能团队。必须在“按审查委员会和文档列出的成员 (qmcpl1101m000)”进程中为每个纠正行动计划指定员工列表。还可以使用此进程来维护与审核板相关联的员工列表，他们负责审核纠正行动计划 (CAP) 的进度。

  2. 定义问题和分析问题

    定义问题以对其执行根本原因分析。必须在“纠正行动计划 (qmcpl1100m900)”进程中指定与问题相关的信息。

    可以使用“问题分析 (qmcpl1102m000)”进程定义与纠正行动计划 (CAP) 相关的问题，对问题进行详细分析，从而得到问题表述。可以使用“指定问题”字段中列出的问题来分析问题。

  3. 执行临时遏制行动（如果需要）

    在纠正行动计划-任务 (qmcpl1605m000) 进程中创建一个任务，并将“行动类别”设置为“遏制”。

  4. 执行根本原因分析

    从“纠正行动计划 (qmcpl1100m900)”进程中生成根本原因分析文档。可以使用“创建根本原因分析”选项，通过以下方法生成根本原因分析文档：

    • 根本原因分析 - 5 问法：使用“根本原因分析 - 5 问法 (qmrca1100m100)”进程可指定“5 问法”，该方法可帮助评估问题的根本原因。必须指定多个“为什么”，直至发现问题并找出根本原因。使用问题列表（5 问法），可以：
      • 了解问题发生的原因
      • 检测问题的起因。
      • 分析可行措施失败的原因。
    • 鱼骨图 - 原因类别和根本原因分析：使用“原因类别鱼骨图 (qmrca0101m000)”进程可定义问题的原因类别，如材料、机器或环境。此类别可用于使用鱼骨图问题解决方法来分析问题的可能原因和根本原因。可以使用“根本原因分析 - 鱼骨图 (qmrca1100m200)”进程来查看和维护与使用鱼骨图方法所执行的根本原因分析 (RCA) 相关的数据。可以定义问题的原因和子原因。
    • 根本原因分析 - 核对清单使用“根本原因分析 - 核对清单 (qmrca1100m300)”进程可查看和维护用于解决问题的核对清单。可以列出可能的问题和答案（原因）来找出根本原因。
  5. 定义永久纠正和预防行动计划以及验证结果

    在“纠正行动计划 (qmcpl1100m900)”进程中的“验证纠正行动计划”标签上，定义永久纠正行动和验证计划。“已验证纠正行动计划的有效性”复选框可指示 CAP 的有效性。

    您可以使用“打印纠正行动计划 (qmcpl1400m000)”进程生成“A3”和“8D”问题解决报告。